Aseptische Trennwand

Als Hersteller von Baumaterialien bietet Jason Building Materials aseptische Trennwände an, die Kreuzkontaminationen verhindern sollen. Diese Platten zeichnen sich durch eine gleichmäßige Dicke, eine robuste Struktur und wasserfeste, leicht zu reinigende Oberflächen aus, die eine langfristige Sterilität gewährleisten. Darüber hinaus zeichnen sie sich durch ein leichtes Design aus, das eine bequeme Installation, Demontage und flexible Neukonfiguration ermöglicht.

Was ist eine aseptische Trennwand?

Das aseptische Trennpaneel ist ein Reinigungspaneel mit sauberer Zoneneinteilung als zentralem Designschwerpunkt, das sich mit Problemen der zonenübergreifenden Luftzirkulation und Kontaminationsdiffusion befasst. Der wesentliche Unterschied zu gewöhnlichen Trennwänden liegt in der abgestuften Dichtungsstruktur mit vier Kanten, die eine doppelte Dichtungsbarriere zwischen den einzelnen installierten Platten bildet.

Darüber hinaus sind an den Verbindungen zwischen Trennwänden und Decken und Böden spezielle Dichtungen angebracht, die die Luftdichtheit für jeden unabhängigen Raum gewährleisten und einen Luftquerstrom zwischen Bereichen mit unterschiedlichen Reinheitsgraden verhindern.

Wichtige Punkte beim Design aseptischer Zonentrennwände

Bei der Gestaltung von Trennwänden mit aseptischen Trennwänden sollten Sie sich auf drei wichtige Punkte konzentrieren:

Zonierung des Luftdruckgradienten— Eine positive Druckdifferenz von5 – 15 PaZwischen Bereichen mit unterschiedlichem Sauberkeitsgrad sollte eingehalten werden. Die allgemeine Luftdichtheit von Trennwänden wirkt sich direkt auf die Stabilität der Druckdifferenz aus.

Isolierung des Materialtransfers— Für Materialdurchgänge in der Werkstatt werden Pufferräume oder Durchreichefenster empfohlen. Öffnungen in Trennwänden sollten abgedichtet werden, um einen zonenübergreifenden Luftaustausch zu verhindern.

Personalzugangskontrolle— Zwischen verschiedenen Zonen sind Luftduschen oder Umkleidekabinen installiert. Trennwände um Türöffnungen herum müssen verstärkt werden, wobei Türrahmen aus Metall angebracht werden müssen, um die strukturelle Festigkeit zu erhöhen.

Es wird empfohlen, während der Zonenplanungsphase ein Luftstrom-Organisationsdiagramm zu erstellen, in dem die Richtung der Druckdifferenz und die Anforderungen an die Luftwechselrate für jeden Bereich klargestellt werden, und dann mit der Anordnung und Auswahl der Trennwände fortzufahren. Das Jiesen-Team kann Sie bei der Gestaltung von Detailzeichnungen unterstützen.

Technische Spezifikationen – wichtige Punkte

Plattenstärke:50 mm (Standard) / 75 mm / 100 mm

Kernmaterialdichte:Steinwolle ≥ 120kg/m³ / PU ca. 40 – 45kg/m³

Versiegelungsmethode:Nut und Feder + EPDM-Dichtungsstreifen / Kiel aus Aluminiumlegierung + Hohldichtung

Luftdichtheitstest:Luftleckrate ≤2 %unter 50Pa Druckdifferenz

Schalldämmleistung:RW ≥ 30 dB (50 mm dickes PU) / RW ≥ 35 dB (75 mm dicke Steinwolle)

Schlagfestigkeit:10-kg-Sandsack fällt aus 1 m Höhe, keine durchdringenden Schäden an der Platte

Anwendungsbranchen und -szenarien

Abfüllworkshops für Pharmaunternehmen— Physische Isolierung zwischen verschiedenen Arzneimittelsorten, um Kreuzkontaminationen zu verhindern

Workshops zur Herstellung von Lebensmittelzusatzstoffen— Trennung zwischen sauren und alkalischen Produktionsbereichen

Workshops zum Befüllen von PE-Beuteln— Saubere Trennung zwischen Abfüllbereich und Lagerbereich für äußeres Verpackungsmaterial

Workshops zur Emulgierung von Kosmetika— Zonenregelung zwischen Emulgiertankbereich und Ruhebereich

Prüflabore Dritter— Harte Trennwände zwischen Mikrobiologieräumen und physikalischen und chemischen Räumen

Vergleich mit Glastrennwänden

Glastrennwände bieten eine gute Lichtdurchlässigkeit, können jedoch keine vollständige Abdichtung erreichen (die Lücken zwischen Glas und Kiel müssen mit Dichtmittel versehen werden, wobei langfristig die Gefahr besteht, dass das Dichtmittel altert und sich lockert). Sie sind auch schwerer (ca. 10 mm gehärtetes Glas).25kg/m²).

Obwohl aseptische Trennwände undurchsichtig sind, können Beobachtungsfenster sinnvoll an der Wand installiert werden (doppelschichtige, versiegelte Glasbeobachtungsfenster, Größe300 mm × 400 mm, mit der gleichen Dicke wie die Wand), die den optischen Anforderungen entspricht und gleichzeitig die Dichtigkeit beibehält.

Die Kosten für Trennwände betragen ca40 % – 50 %von Glastrennwänden mit besserer Wärmedämmung und Schalldämmleistung als Glas.

Anpassungsanweisungen

Trennwände können nach folgenden Parametern angepasst werden:

Panel-Öffnungen— Reservepositionen für Beobachtungsfenster, Durchreichefenster, Lüftungsöffnungen, werkseitig vorgeschnitten, direkt vor Ort eingebaut.

Speziell geformte Paneele— Für nicht rechtwinklige Ecken oder vieleckige Werkstätten stellen Sie CAD-Zeichnungen und eine maßgeschneiderte Produktion gemäß den tatsächlichen Winkeln bereit.

Säulenverkleidungsplatten— Zum Umwickeln von Fabriksäulen für Stahlkonstruktionen, U-förmige oder L-förmige kundenspezifische Produktion, reduziert die einmalige Fabrikformung das Spleißen vor Ort.

Anwendungsfall

Eine solide Vorbereitungswerkstatt in einem Pharmaunternehmen in der Provinz Jiangsu erforderte eine vollständige physische Isolierung zwischen zwei benachbarten Produktionslinien – Produktionslinie A für Cephalosporin-Medikamente und Produktionslinie B für gewöhnliche orale Präparate.

Zwischen den beiden Bereichen war keine Querströmung der Luft oder eine Kreuzkontamination des Personals zulässig.Aseptische Trennwände aus 75 mm dicker Steinwollegewählt, wobei die Trennwand lückenlos von der Decke bis zur tragenden Bodenplatte reicht. Alle Rohrdurchführungen durch die Wand wurden abgedichtet.

Ergebnisse des Druckdifferenztests nach der Fertigstellung:12PaZwischen benachbarten Zonen wurde ein positiver Druckunterschied aufrechterhalten, ohne dass eine Partikeldiffusion über die Zonen hinweg festgestellt wurde.

Referenz zur Partitionskonfiguration auf verschiedenen Zoning-Ebenen

FAQ

F1: Was ist der Unterschied zwischen einer aseptischen Trennwand und einer gewöhnlichen Trennwand?

A1: Der Hauptunterschied liegt in der abgestuften Dichtungsstruktur mit vier Kanten, die eine doppelte Dichtungsbarriere zwischen den einzelnen installierten Paneelen bildet. Gewöhnliche Trennwände verwenden in der Regel einfache Überlappungsverbindungen ohne Dichtungsbehandlung, wodurch die Luftdichtheit zwischen verschiedenen Sauberkeitszonen nicht gewährleistet werden kann.

F2: Wie kann die Druckdifferenzstabilität zwischen verschiedenen Reinheitszonen sichergestellt werden?

A2: Zusätzlich zur Verwendung abgedichteter Trennwände erfordert die Druckdifferenzstabilität die vollständige Abdichtung des Raums – einschließlich Decke, Boden, Rohröffnungen und Türspalten. Es wird empfohlen, nach der Installation eine umfassende Luftdichtheitsprüfung durchzuführen, um die Dichtleistung des Systems zu überprüfen.